Кандиваг

КАНДИВАГ

Дополнительная информация

Торговое название препарата:

Кандиваг

Действующее вещество (МНН):

орнидазол, миконазола нитрат, неомицина сульфат, преднизолон.

Лекарственная форма:

таблетки вагинальные

Состав. Каждая таблетка вагинальная содержит:

Активные вещества:
Орнидазол 500 мг;
Миконазола нитрат 100 мг;
Неомицина сульфат 100 мг;
Преднизолон 3 мг.
Вспомогательные вещества: прежелатинизированный крахмал, повидон К-30, лактоза, молочная кислота, тальк, магния стеарат, крахмал гликолят натрия, изопропиловый спирт.

Описание:

таблетки белого цвета, двояковыпуклые, круглые с одним концом.

Фармакотерапевтическая группа:

Гепатосредство, преимущественно применяемое в акушерстве и гинекологии.
Код АТХ: G02 протекторное средство. Код АТХ: А05АА02.

Фармакологические свойства:

Механизм действия орнидазола связан с нарушением структуры ДНК в чувствительных к нему микроорганизмах. Препарат легко проникает в микробную клетку и, связываясь с ДНК, нарушает процесс репликации. Орнидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также анаэробных бактерий, таких как Bacteroides и Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков.
Неомицин – антибиотик, который относится к группе аминогликозидов. Аминогликозиды обладают высокой активностью в отношении грамотрицательных, а также эффективны в отношении грамположительных бактерий. Неомицин проникает в структуру бактериальной клетки и блокирует синтез белков, необходимых для выживания бактерий.
Миконазол является противогрибковым средством, которое предназначено для местного лечения вульвовагинального кандидоза (moniliasis), он эффективен по отношению Сandida vulvovaginalis.
Преднизолон – синтетический ГКС, который применяется для уменьшения выраженности симптомов воспаления. Преднизолон тормозит секрецию и высвобождение медиаторов воспаления. Преднизолон тормозит пролиферативные процессы при воспалительных заболеваниях и снижает вероятность образования рубцов.

Фармакокинетика:

При местном применении орнидазола концентрация этого компонента препарата в тканях влагалища значительно превышает концентрацию, которая достигается при пероральном и в/в применении, системного действия не выявлено; неомицин проникает в структуру бактериальной клетки за счет производства анормальных белков. Эти белки блокируют производство белков, необходимых для выживания бактерий. Отмечена высокая активность препарата при местном применении; миконазол при местном применении обладает избирательной токсичностью для дрожжеподобных грибов рода Candida; преднизолон для местного применения уменьшает выраженность симптомов воспаления, в том числе и гиперемию, системного действия не зафиксировано.

Показания к применению

Лечение гинекологических заболеваний: бактериальный вагиноз, вагиниты различной этиологии и смешанных инфекций (трихомонады, анаэробная инфекция, включая гарднереллы, лептотрикс, дрожжеподобные грибы).
С целью профилактики перед хирургическим лечением гинекологических заболеваний, санация влагалища перед родами или абортом, до и после введения внутриматочных контрацептивов, до и после диатермокоагуляции эрозий шейки матки, перед внутриматочными обследованиями.

Способ применения и дозы

Вводят глубоко во влагалище по 1 таблетке на ночь, после введения следует находиться в положении лежа не менее 15 мин. Средняя продолжительность лечения – 8 дней. Лечение не прерывают во время менструации. Необходимо продолжать применять таблетки даже тогда, когда исчезли все симптомы заболевания. Если после 8-дневного курса симптомы не исчезли, то лечение необходимо повторить.
С профилактической целью препарат применяют в течение 8 дней.
Порядок введения
1. Расположить вагинальную таблетку в аппликаторе.
2. Погрузить аппликатор с таблеткой в теплую (30–40 °С) кипяченую воду на несколько секунд.
3. Ввести осторожно аппликатор с таблеткой как можно глубже во влагалище (лучше в положении лежа на спине).
4. Ввести таблетку во влагалище, удалив ее из аппликатора, после чего аппликатор промыть теплой мыльной водой, ополоснуть и высушить.

Побочные эффекты

Кандиваг является нетоксичным препаратом, не вызывает сенсибилизации. Препарат хорошо переносится всеми пациентами. Редко отмечают спазмы и головную боль, раздражение, зуд, жжение, очень редко – крапивницу, сыпь на коже. Следует прекратить применение препарата при повышенной чувствительности или раздражении при применении.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Лекарственные взаимодействия

Клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами не выявлено. Системную абсорбцию преднизолона следует принять во внимание при выраженной местной воспалительной реакции.

Особые указания

Необходимо наблюдение и постоянный контроль за состоянием пациентов при применении системных кортикостероидов, при остеопорозе, АГ или сердечной недостаточности, при существующих или имеющихся в анамнезе серьезных эмоциональных расстройствах, сахарном диабете, туберкулезе, глаукоме, при миопатии, вызванной применением кортикостероидов, печеночной недостаточности, эпилепсии, язве желудка и двенадцатиперстной кишки, гипотиреозе, недавно перенесенном инфаркте миокарда.
Хотя Кандиваг применяют местно, возможна системная абсорбция, особенно при воспалении влагалища. Побочные эффекты могут отсутствовать при применении препарата в течение 8-дневного курса.
С осторожностью следует применять у пациентов с тяжелой псевдопаралитической миастенией, неспецифическим колитом, дивертикулитом и новыми кишечными анастомозами. Необходим медицинский контроль при применении системных кортикостероидов.

Применение в период беременности и кормления грудью.

Не зафиксировано никакого действия и осложнений у новорожденных, которых родили женщины, применяющие Кандиваг, поэтому при решении вопроса о применении препарата у беременных следует взвесить соотношение риск/польза. Кортикостероиды в небольшом количестве выделяются в грудное молоко, поэтому необходимо следить за признаками угнетения функции надпочечников.
Дети.
Не применяют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и другими механизмами.

Не влияет.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.

Передозировка

В связи с местным действием препарата, проявлений передозировки не выявлено.

Форма выпуска:

по 8 вагинальных таблеток с аппликатором и инструкцией по применению упаковано в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25оС.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель:

“Хейлвуд Лабораториес Пвт. Лтд.”
319, ГИДС Индастриал Эстэйт, Фаза-2, Ватва,
Ахмедабад, Гужарат, Индия.

Произведено для:

“Авантика Медекс Пвт. Лтд.”
90, Шри Шараня Индастриал Эстэйт,
Мораия роуд, Мораи — Чангодар,
Ахмедабад, Гужарат, Индия.