Орлокс

Орлокс

Қўшимча маълумотлар

Препаратнинг савдо номи:

Орлокс

Таъсир этувчи модда (ХПН):

Офлоксацин ва Орнидазол

Дори шакли:

таблеткалар

Таркиби:

офлоксацин – 200 мг; орнидазол – 500 мг;

Фармакотерапевтик гуруҳи:

Антибактериал ва протозойларга қарши воситалар.

Фармакологик хусусиятлари

Орлокс мажмуавий дори воситасидир.
Офлоксацин – фторхинолон гуруҳига кирувчи кенг таъсир доирасига эга микробларга қарши восита. Бошқа фторхинолонлар каби офлоксациннинг бактерицид таъсири, унинг ДНК-гираза бактериал ферментни блоклаш қобилияти билан боғлиқ.
Офлоксацин кенг таъсир доирасига эга: у кўпчилик грамманфий – Escherichia coli, Klebsiella, Proteus, Salmonella, Yersinia, Providencia, Shigella, Enterobacter, Citrobacter, Providentia, Pseudomonas, Hafnia, шунингдек Staphylococcus (шу жумладан, метицилинга ва бошқа антибиотикларга чидамли микрофлора) бактерияларга нисбатан фаол.
Шунингдек препаратга Neisseria, Mycoplasma, Chlamydia, Campylobacter, Brucella, Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas, Haemophilus influenzae, Versinia лар ҳам сезгир.
Препаратга энтерококклар, стрептококклар (S.pyogenes, S.pneumoniae, S.viridans), Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma (M.hominis, M.pneumoniae), туберкулёз микобактериялари, шунингдек Мусоbacterium fortuitum, Gardnerella vaginalis, Ureaplasma, Bruccella доимий бўлмаган сезгирликка эга.
Анаэроб бактериялар (B. Urealiticus дан ташқари), Тrероnеmа раllidum, вируслар, замбуруғлар ва бир ҳужайралилар дори воситасига сезгир эмас.
Орнидазол – протозойларга қарши ва антибактериал восита. Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis) ларга, шунингдек айрим Bacteroides, Clostridium spp., Fusobacterium spp. каби анаэроб бактерияларга ва анаэроб коккларга нисбатан фаол.
Таъсир механизми бўйича орнидазол – нитрогуруҳни тиклаш ва ферридоксинлар гуруҳи оқсилларни нитробирикмалар билан ўзаро таъсирини тезлаштириш қобилиятига эга фермент тизими бўлган микроорганизмларга нисбатан танлаб таъсир қилувчи ДНК га нисбатан тропликка (яқинликка) эга препаратдир. Препаратни микроб хужайрасига кирганидан кейин унинг таъсир механизми микроорганизмдаги нитроредуктаза таъсири остида нитрогуруҳини тикланиши ва тикланган нитроимидазолни фаоллиги билан ифодаланади. Тикланиш маҳсулотлари ДНК деградациясини чақириб, у билан комплекс ҳосил қилади, ДНК репликацияси ва транскрипцияси жараёнларини бузади. Бундан ташқари, препарат метаболизмининг маҳсулотлари цитотоксик хусусиятларига эга ва ҳужайра нафаси жараёнларини бузади.

Фармакокинетикаси:

Офлоксацин ичга қабул қилинганидан сўнг меъда-ичак йўлларида деярли тўлиқ сўрилади, дори воситасининг биокираолишлиги 100% га етади, дори воситасининг дозасига қараб, қабул қилинганидан кейин 30-60 минут ўтгач қон плазмасидаги максимал концентрацияга эришилади. Ўзгармаган ҳолда, асосан сийдик (90%) орқали чиқарилади.
Ичга қабул қилинганидан кейин орнидазол тез сўрилади. Қабул қилинганидан сўнг 3 соат ўтгач максимал концентрацияга эришилади. 15% дан камроғи плазма оқсиллари билан боғланади. Биокираолишлиги – 90%. Препарат гистогематик, шу жумладан гематоэнцефалик тўсиқлардан осон ўтади, организмнинг суюқлик ва тўқималарига яхши ўтади.
Жигарда метаболизмга учрайди.
Асосан буйраклар орқали метаболитлари кўринишида (қабул қилинган дозанинг тахминан 4% ўзгармаган ҳолда), 22% ичак орқали чиқарилади. Ярим чиқарилиш даври 12-14 соатни ташкил қилади.

Қўлланилиши.

Препаратга сезгир қўзғатувчилар (микроорганизм ва бир ҳужайралилар) чақирган аралаш инфекцияларни даволашда:
• сийдик-жинсий тизимининг касалликлари: ўткир ва сурункали пиелонефрит, простатит, цистит, эпидидимит, сийдик йўлларининг асоратли ёки қайталанувчи инфекциялари;
• пенициллинга чидамли гонококклар, хламидиялар, трихомонадалар ва бошқа микроорганизмлар чақирган жинсий йўл орқали юқадиган касалликлар;
• Наеmophilus influenzae ёки бошқа грамманфий қўзғатувчилар, шунингдек тилларанг стафилококк, ичак таёқчаси, клебсиелла, энтеробактериялар, протей, Рseudomonas, легионела, стафилококклар чақирган нафас йўлларининг ўткир, сурункали ва қайталанувчи инфекциялари (бронхитлар, пневмония);
• қорин бўшлиғи аъзолари ва ўт-сафро йўлларининг инфекциялари, шунингдек амёбиаз – амёба чақирган дизентерия, унинг ичакдан ташқари шакллари, айниқса амёбали жигар абсцесси; лямблиоз, қорин тифи, сальмонеллёз, шигелёз;
• қулоқ, томоқ ва буруннинг сурункали ва қайталовчи инфекцияларида, агарда улар грамманфий қўзғатувчилар (шу жумладан Рseudomonas) ёки стафилококк томонидан чақирилган бўлса;
• оғиз бўшлиғининг инфекциялари, ўткир некротик ярали гингивит;
• тери ва юмшоқ тўқималарнинг инфекциялари;
• суяклар ва бўғимларнинг инфекциялари;
• иммунтанқислиги ёки нейтропенияси бўлган беморларда инфекцион асоратларни олдини олиш;
• жарроҳлик инфекцияларини, айниқса гастроэнтерологияда, операциядан олдинги олдини олиш ёки операциядан кейинги даволаш;
• гинекологик касалликлар.

Қўллаш усули ва дозалари.

Орлокс ичга чайнамасдан сув билан бирга қабул қилинади. Препаратни қабул қилиш овқат қабул қилишга боғлиқ эмас. Орлокс дозаси ва даволаш муддати микроорганизмларнинг сезувчанлигига, инфекцион жараённинг тури ва оғирлигига боғлиқ. Катталар учун ўртача доза – 1 таблеткадан кунига 2 марта, даволаш давомийлиги – 7-10 кунни ташкил қилади. Касалликнинг клиник белгилари йўқолганидан сўнг камида 3 кун даволашни давом эттириш тавсия қилинади.

Ножўя таъсири.

Меъда-ичак йўллари томонидан: оғизда металл таъми ва оғизни қуриши, кўнгил айниши, қоринда оғирлик ва оғриқ, иштаҳа йўқолиши, диарея, қусиш;
Марказий нерв тизими томонидан: уйқучанлик, бош оғриғи, бош айланиши, тремор, ригидлик, ҳаракат координациясини бузилиши, вақтинчалик ҳушдан кетиш, чарчоқлик, атаксия, тиришишлар, онгни чалкашиши, сенсор ёки аралаш периферик нейропатия белгилари;
Қон яратиш тизими томонидан: жуда кам лейкоцитлар, эритроцитлар ва/ёки қон пластинкалари сонини камайиши кузатилади (лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения);
Юрак-томир тизими томонидан: гипотензия, тахикардия;
Бошқалар: қонда креатинин даражасини кўтарилиши, жигар ферментлари, билирубин фаоллигини ошиши, артралгия, миалгия;
Аллергик реакциялар: тери тошмаси, қичишиш, фотосенсибилизация, Квинке шиши, кўп шаклли эритема;
Бошқа ножўя таъсирлари: гипогликемик дори воситаларини қабул қилаётган қандли диабети бўлган беморларда гипогликемия.

Қўллаш мумкин бўлмаган ҳолатлар.

Препарат ва унинг компонентларига юқори сезувчанлик; тутқаноқда, анамнезида марказий нерв тизимининг шикастланишида (хусусан, бош мия жароҳатидан, инсультдан ёки марказий нерв тизимидаги яллиғланиш жараёнларидан кейинги) қўллаш мумкин эмас.
Препаратни болаларга, ўсмирларга, ҳомиладор аёлларга ва эмизикли оналарга буюриш мумкин эмас, чунки Орлоксни бу гуруҳ беморларда қўллашнинг хавфсизлиги бўйича етарли маълумотлар йўқ.

Дориларни ўзаро таъсири.

Антацид ёки таркибида темир бўлган воситалар билан бирга қабул қилинганида, Орлокснинг самарадорлиги пасаяди, шунинг учун дори воситаси юқорида келтирилган воситаларни қабул қилишдан 2 соат олдин ёки қабул қилинганидан кейин 2 соат ўтгач қабул қилинади.
Ностероид яллиғланишга қарши воситалар (НЯҚВ) билан бирга қабул қилинганида, тиришишларнинг хавфи ошади.
Пробенецид, циметидин, фуросемид ва метотрексат чиқарилишини тормозлаб, заҳарлилигини ошириши мумкин. Глибенкламиднинг концентрациясини оширади. Гепарин сақлаган эритмада аралаштириш мумкин эмас (преципитация хавфи мавжуд).
Орлокс кумарин қатори антикоагулянтларининг самарасини кучайтиради, векуроний бромидининг миорелаксацияловчи таъсирини узайтиради.

Махсус кўрсатмалар.

Орлокс билан даволаш вақтида фотосенсибилизация хавфининг мавжудлиги сабабли тўғри қуёш нурларининг тушишидан, ультрабинафша нурлари билан нурланишдан (симоб-кварц лампалари, солярий) сақланиш керак.
Орлокс амбулатор беморларда пневмонияни даволашда қўлланувчи биринчи қатор дори воситаси ҳисобланмайди (пневмониянинг қўзғатувчиси кўпинча – пневмококк).
Ножўя таъсирлари, айниқса нерв тизими томонидан, аллергик реакциялар ривожланганида, дори воситасини бекор қилиш лозим.
Орлокс билан даволашда диареяни кучайиши сохтамембраноз колитнинг белгиси бўлиши мумкин. Бу асоратни ривожланишига шубҳа бўлса, Орлокс қабул қилинишини тезда тўхтатиш ва шошилинч антибактериал терапия белгилаш керак (ичга-ванкомицин ёки метронидазол). Ичак перистальтикасини камайтирувчи препаратларни қўллаш мумкин эмас. Буйраклар фаолиятини бузилиши ёки жигарнинг оғир шикастлари (цирроз) бўлган беморларда препаратнинг ўртача суткалик дозасини (2 таблетка) оширмаслик керак.
Орлоксни узоқ муддат қабул қилишда иккиламчи инфекцияни ривожланиши хавфи мавжуд (препаратга резистент микроорганизмларни ўсиши сабабли). Агарда даволаш вақтида иккиламчи инфекцияни ривожланиш хавфи туғилса, мувофиқ чоралар кўрилиши лозим.
Препарат алкогол билан номутаносиб!
Автотранспортни ҳайдаш ва механизмларни бошқариш қобилиятига таъсири.
Препаратнинг баъзи ножўя таъсирлари (бош айланиши, уйқучанлик, онгни чалкашиши, кўриш ва эшитиш қобилиятини бузилиши, ҳаракатлар координациясини бузилиши) психомотор реакциялар тезлигини секинлаштириши ва автотранспорт воситаларини бошқариш ёки хавфли механизмлар билан ишлаш қобилиятини ёмонлаштириши мумкин.
Ҳомиладорлик ва лактация даврида қўлланиши.
Препаратни ҳомиладор ва эмизикли аёлларга буюриш мумкин эмас.
Препарат болалар олаолмайдиган жойда сақлансин ва яроқлилик муддати ўтганидан сўнг ишлатилмасин.

Дозани ошириб юборилиши.

Симптомлари: марказий нерв тизими томонидан: бош айланиши, онгни чалкашиши, тиришишлар; овқат ҳазм қилиш тизими томонидан: кўнгил айниши ва қусиш; шиллиқ қаватларнинг эрозияси.
Даволаш: симптоматик. Специфик антидоти йўқ.

Чиқарилиш шакли:

Плёнка қобиқ билан қопланган 10 та таблетка алюмин блистерда.
1 блистер қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон қутида.

Сақлаш шароити

Қуруқ, ёруғликдан ҳимояланган жойда, 25°С дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин.

Яроқлилик муддати.

3 йил.

Дорихоналардан бериш тартиби

Рецепт бўйича.

Учун ишлаб чиқарилган:

Авантика Медекс Пвт. Лтд. 6-Ахмедабад комплекс, Сархез, Ахмедабад, Гужарат, Хиндистон.